9개월 분석 결과 복합 통합 헌팅턴병 등급 척도가 기저치 대비 평균 0.64점 개선-성향 점수 가중치 적용 시 증상 발현 환자의 9개월 예상 자연 경과 악화 수치인 -0.73점 대비 스카이호크, SKY-0515의 임상 2/3상인 FALCON-HD 시험을 전 세계로 확대한다고 발표- 현재까지 90명 이상의 환자에게 투약 시행 보스턴, 2026년 1월 27일 -- 중요한 RNA 표적을 조절하는 혁신적 저분자 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업 스카이호크 테라퓨틱스(Skyhawk Therapeutics, Inc.)가 1월 27일 자사의 헌팅턴병(Huntington's disease, HD) 임상시험 치료제인 SKY-0515의 9개월 중간 분석에서 긍정적인 결과가 도출됐다고 발표했다. SKY-0515 투여 결과 9mg 용량에서 혈액 내 변이 헌팅틴 단백질(mHTT)이 62% 감소하는 등 용량 의존적 감소가 나타났으며, 체세포 CAG 반복 확장 및 헌팅턴병 병리학의 핵심 동인인 PMS1 mRNA는 26% 감소했다. 또한 SKY-0515는 우수한 중추신경계 노출을 입증했으며 전반적으로 안전하

연방타임즈 = 신재은 기자 | 엄격한 외부 평가를 거친 상하이 콩코디아 국제학교는 아시아 최초로 전국 학교 체육 행정관 협회(NIAAA) 우수 프로그램 상의 모범 등급을 수상하게 되었다고 발표하게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 이 상은 학교 운동 프로그램의 우수성을 인정하는 흔치 않은 영예입니다. 10개 인증 기준 항목에 걸쳐 평가된 결과, 콩코디아는 요구 기준을 훨씬 상회하는 97%라는 탁월한 종합 점수를 획득했습니다. 이로써 콩코디아는 미국 내 1% 미만의 학교와 전 세계 단 3개 국제학교만이 수상한 이 영예를 안게 되었습니다. 아시아 최초의 NIAAA 수상 학교로서, 이 영예는 콩코디아 체육 코치진의 탁월한 역량과 모든 학생 운동선수에게 특별한 경험을 제공하려는 변함없는 헌신을 강력히 입증합니다. 트로피와 승리를 넘어, 이 상은 학교의 문화, 인성, 공동체에 대한 깊은 헌신을 기립니다. 콩코디아의 체육 프로그램은 단순히 숙련된 경쟁자를 양성하는 데 그치지 않고, 회복탄력성, 자기 관리, 팀워크, 리더십과 같은 학생들이 향후 인생에서 도움이 될 자질을 함양하도록 설계되었습니다. 또 다른 획기적인 성과로, 콩코디아는 최근 미국 고등학교 체육 협회(NFHS)로

대만에 본사를 둔 의료용 열가소성 폴리우레탄(TPU) 제조•공급업체 ICP DAS-BMP(ICP DAS-Biomedical Polymers)가 오는 2월 9일부터 12일까지 두바이 전시센터(Dubai Exhibition Centre)에서 열리는 WHX 두바이(WHX Dubai, 구 아랍 헬스) 2026에 참가한다고 밝혔다. 방문객은 부스 S7C117에서 ICP DAS-BMP 팀을 만날 수 있다. 이번 전시의 핵심은 의료기기 제조 분야에서 필수 과제를 해결한 두 가지 혁신 TPU 제품군인 저이행(Low-Migration) 시리즈와 저마찰(Low-Friction) 시리즈다. 저이행 Arothane™ ARP-B20 TPU는 ISO 10993 표준을 준수하며, 최대 90일간 체내 이식이 가능하다. 가공 과정에서 첨가제 이행을 최소화해 카테터가 보관 수명 기간 동안 매끄러운 표면을 유지할 수 있으며, 다양한 색상 옵션을 제공해 유연한 맞춤형 설계가 가능하다. 저마찰 시리즈는 본질적으로 매끄러운 표면을 갖도록 설계돼 별도의 코팅이나 사후 처리가 필요 없다. 전량 TPU로 제작됐으며 과불화화합물(PFAS)이나 가소제를 사용하지 않아, 표면 삼출이나 첨가제 이행 없이 장기

글로벌 계약 연구•개발•제조 기관(CRDMO)인 신젠 인터내셔널(Syngene International)이 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)와의 장기 전략적 협력 관계를 2035년까지 연장한다고 20일 발표했다. 이번 연장 협약에선 연구에서 상용화에 이르는 원활한 진행을 가능하게 하기 위해, 발견(화학, 생물학, 약물 대사 및 약동학), 중개 과학, 제약 개발 및 제조, 임상 시험, 데이터 및 정보 기술 서비스에 이르는 의약품 개발 라이프사이클 전반에 걸친 통합 서비스의 범위를 확대한다. 이번 협력 확대는 성장의 다음 단계를 의미하며, 통합된 종단간 과학 및 제조 솔루션을 제공하는 전략적 파트너로서 신젠 인터내셔널의 입지를 강화한다. 신젠 인터내셔널의 피터 베인즈(Peter Bains) 전무이사 겸 CEO는 "신젠과 브리스톨 마이어스 스퀴브 간 협력은 25년 이상 지속되어 왔으며, 과학적 탁월성, 운영의 신뢰성, 혁신적인 치료법 발전을 위한 공동의 의지를 기반으로 한다"면서 "2035년까지 양사간 협업을 연장하기로 한 이번 계약을 통해 신젠은 10년이라는 장기적인 관점에서 새로운 역량과 인프라 구축의 미래를 함께 계획할

연방타임즈 = 신재은 기자 | 미국 식품의약국(FDA)이 중간엽 기질세포(Mesenchymal Stromal Cells, MSC)를 위한 최초의 전용 품질관리 기준을 담은 디바이스 마스터 파일(Device Master File, DMF)을 승인했다. 세포치료 산업 전반에 중대한 전환점이 될 이번 조치로 MSC의 일관되고 안전하며 효과적인 임상 활용을 보장하기 위해 오랫동안 요구되어 온 규제 지침이 처음으로 마련됐다. FDA는 2026년 1월 9일 발행한 마스터 파일 승인 확인서를 통해 '타슬리 3P 중간엽 기질세포 특성 분석 시험(Tasly 3P Characterization of MSCs Assay)'(MF 32345)을 공식 규제 체계에 포함했다. 그동안 MSC는 줄기세포로 잘못 분류됐으며, 명확한 품질 기준의 부재로 인해 임상 결과의 편차가 발생했다. 새롭게 인정된 '3P' 분석법은 속성(Property, 세포 정체성), 순도(Purity, 오염 여부), 효능(Potency, 기능적 활성)이라는 세 가지 핵심 요소를 평가함으로써 이러한 문제를 직접 해결한다. 이를 통해 치료용 MSC 제품이 명확히 정의되고, 이질적인 세포 집단을 배제하며, 생물학적 활성