에스코 애스터, 샤인온 바이오메디컬과 cGMP 계약 체결

연방타임즈 = 배용철 기자 | - 동급 최초 신종 HLA-G 표적 엑소좀 약물 전달 플랫폼용 엑소좀 임상 cGMP 제조 JTC 런치패드 싱가포르(LaunchPad Singapore)에 본사를 둔 수직 통합 세포 유래물 CRDMO인 에스코 애스터(Esco Aster)가 샤인온 바이오메디컬(Shine-On Biomedical)의 HLA-G 표적 엑소좀 프로그램에 CMC 제조를 지원한다고 발표했다. 샤인온 바이오메디컬은 2023년에 에스코 애스터의 cGMP 서비스를 후원한 바 있다. 그 시작은 에스코 애스터의 세포주 플랫폼을 이용한 고수율 엑소좀 개발이었다. 공정, 분석 및 제형 개발, 엑소좀 약물 로딩, GMP 엔지니어링 실행, 안정성 연구에 관한 기술 보고서들이 샤인온의 IND 제출을 뒷받침했다. 이 IND는 2025년 1분기에 미국 FDA 승인을 받았다. 에스코 애스터는 또 샤인온의 지시에 따라 엑소좀 로딩 타당성 조사를 위한 기술 서비스도 제공하고 있다. 샤인온 바이오메디컬은 엑소좀 기반 약물 전달 분야에서 떠오르는 혁신 기업이다. 샤인온에서 독자 개발한 HLA-G 표적 엑소좀 약물 전달체 SOB100은 미국 FDA IND 심사를 통과하고 현재 임상 1상

• 배용철 기자
• 2026-01-07 14:03